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博客首页ISPE制药工程基准指南系列《无菌生产设施》第2版读书笔记 转自李永康老师1.美国和欧盟GMP的原则是:1)当用无菌工艺生产无菌API或制剂时,在无菌性方面的要求是一致的...

ISPE成立于1980年,是由少数人创建的,他们认为制药行业需要一个组织,为技术专业人员处理科学和技术的实际应用。ISPE的这些被大量需求的论坛是由北美的工程师成员创立的。随...

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ISPE发布《调试与确认》第二版_Edition

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国际制药工程协会 (ISPE) 制药工程基本指南 .pdf

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